Dè a th’ ann an seòmar glan?
Bidh seòmraichean glan, ris an canar cuideachd seòmraichean gun duslach, air an cleachdadh gu cumanta mar phàirt de chinneasachadh gnìomhachais proifeasanta no sgrùdadh saidheansail, a’ toirt a-steach saothrachadh cungaidhean, biadh, CRTn, LCDs, OLEDs, agus taisbeanaidhean microLED.Tha seòmraichean glan air an dealbhadh gus ìrean fìor ìosal de ghràineanan a chumail, leithid duslach, fàs-bheairtean èadhair, no mìrean vaporized.
Gus a bhith mionaideach, tha ìre truailleadh fo smachd aig seòmar glan, a tha air a shònrachadh leis an àireamh de ghràineanan gach meatair ciùbach / gach troigh ciùbach aig meud gràin sònraichte.Faodaidh seòmar glan cuideachd iomradh a thoirt air àite fuirich sam bith far a bheil truailleadh gràin air a lughdachadh agus crìochan àrainneachd eile leithid teòthachd, taiseachd agus cuideam fo smachd.
Dè a th’ ann an seòmar glan GMP?
Anns an t-seagh chungaidh, tha seòmar glan a’ toirt iomradh air seòmar a tha a’ coinneachadh ri mion-chomharrachadh GMP a tha air am mìneachadh ann an sònrachaidhean sterility GMP (ie, Leas-phàipear 1 de Stiùireadh an EU agus PIC/S GMP, a bharrachd air inbhean agus stiùiridhean eile a dh’ fheumas ùghdarrasan slàinte ionadail). ).Tha e na mheasgachadh de innleadaireachd, saothrachadh, crìochnachadh, agus smachdan obrachaidh (ro-innleachdan smachd) a dh’ fheumar gus seòmar àbhaisteach a thionndadh gu seòmar glan.
A rèir inbhean iomchaidh bhuidhnean FDA, tha iad air riaghailtean teann agus mionaideach a stèidheachadh airson luchd-saothrachaidh cungaidh-leigheis anns a ’ghnìomhachas cungaidh-leigheis.Tha Deagh Chleachdadh Saothrachaidh (GMP) airson a bhith a’ dèanamh thoraidhean cungaidh sterile air an dealbhadh gus dèanamh cinnteach gu bheil drogaichean sàbhailte agus anns a bheil na grìtheidean agus na meudan tagraidh aca.Tha na h-inbhean sin ag amas air an cunnart bho thruailleadh microbial, gràineach agus pyrogen a lughdachadh.Tha an riaghladh seo, ris an canar cuideachd deagh chleachdaidhean saothrachaidh gnàthach (cGMP), a’ còmhdach pròiseasan toraidh, smachd càileachd, pacadh, sgiobachd agus goireasan GMP.
Ann a bhith a’ saothrachadh dhrogaichean neo-sterile agus innealan meidigeach, sa chumantas chan eil feum air seòmraichean glan àrd-ìre, agus airson a bhith a’ dèanamh dhrogaichean sterile, leithid drogaichean moileciuil agus drogaichean synthetigeach, tha e do-sheachanta gu bheil feum air seòmraichean glan àrd-ìre. - GMP seòmraichean glan.Is urrainn dhuinn an àrainneachd a mhìneachadh airson cinneasachadh dhrogaichean sterile agus toraidhean bith-eòlasach stèidhichte air ìre èadhair glan GMP agus seòrsachadh.
A rèir riatanasan buntainneach riaghailtean GMP, tha cinneasachadh dhrogaichean sterile no toraidhean bith-eòlasach air a roinn sa mhòr-chuid ann an ceithir ìrean: A, B, C, agus D.
Am measg nam buidhnean riaghlaidh a th’ ann an-dràsta tha: ISO, USP 800, agus Standard Federal Standard 209E (roimhe seo, fhathast ga chleachdadh).Chaidh Achd Càileachd is Sàbhailteachd Dhrugaichean (DQSA) a chur an gnìomh san t-Samhain 2013 gus dèiligeadh ri bàsan co-cheangailte ri drogaichean agus droch thachartasan.Tha an Achd Bidhe, Drugaichean is Cosmaigeach Feadarail (Achd FD&C) a’ stèidheachadh stiùiridhean agus poileasaidhean sònraichte airson foirmle daonna.Tha 503A air a thoirt a-mach le buidheann ùghdarraichte stàite no feadarail fo stiùireadh luchd-obrach ùghdarraichte (cungaidhean-leigheis / dotairean) Tha 503B co-cheangailte ri goireasan air an taobh a-muigh agus feumaidh e stiùireadh dìreach le cungadairean ceadaichte, chan e bùthan-leigheadaireachd ceadaichte.Tha cead aig an fhactaraidh tro Rianachd Bidhe is Dhrugaichean (FDA).
Seòmar Glan Modular DERSION
1. Stàladh luath agus sìmplidh
Is e a’ bhuannachd as follaisiche de sheòmraichean glan modular gu bheil iad furasta agus luath an stàladh.Chan fheum iad a bhith air an togail bhon fhìor thoiseach agus cha chuir iad dragh air an obair agad le seachdainean no mìosan de ùine togail.Tha iad air an dèanamh le pannalan ro-thogte agus frèam, gus an tèid an stèidheachadh taobh a-staigh làithean no seachdainean.Le bhith a’ taghadh seòmar glan modular DERSION, faodaidh a’ bhuidheann agad dàil a sheachnadh agus tòiseachadh air an t-seòmar glan agad a chleachdadh cha mhòr sa bhad.
A bharrachd air an sin, tha dealbhadh peutant DERSION ga dhèanamh furasta na seòmraichean glan modular againn a chruinneachadh no a thoirt às a chèile agus eaconamach a chuir riutha.Tha seo a’ ciallachadh gu bheil sùbailteachd aig ar teachdaichean cur ris, no toirt air falbh bhon t-seòmar glanaidh aca a chaidh a stèidheachadh mar a bhios feumalachdan na buidhne aca ag atharrachadh.Leis nach eil na seòmraichean glan modular againn nan structaran maireannach, tha iad a’ cosg nas lugha airson an ceannach agus le cosgais cumail suas nas ìsle.
2. COILEANADH CÀILEACHD
Bidh seòmraichean glanaidh modular a’ cleachdadh aonadan sìoltachain luchd-leantainn HEPA agus ULPA gus stuth gràineach a thoirt air falbh bhon adhar agus gus truailleadh a chumail cho ìosal ‘s a tha riatanach.Tha DERSION a’ tabhann grunn sheòmraichean glanaidh agus goireasan seòmar glan a chuidicheas do bhuidheann gus cumail ri inbhean ISO, FDA, no an EU.Bidh an dà chuid na seòmraichean-glanaidh balla bog agus balla cruaidh againn a’ coinneachadh ri ìrean glainead adhair ISO 8 gu ISO 3 no Ìre A gu Ìre D.Tha na seòmraichean glanaidh balla cruaidh againn mar fhuasgladh cosgais nas ìsle airson coinneachadh ri riatanasan USP797.
Tha mòran bhuannachdan bho sheòmraichean glan modular thairis air seòmraichean glan traidiseanta.Tha am prìs ruigsinneach, an stàladh agus an cumail suas gu furasta, agus an coileanadh thar ùine gan dèanamh nan deagh roghainn dha companaidhean no buidhnean a dh’ fheumas àrainneachd seòmar glan a bhith ag obair sa bhad.Aig DERSION tha sinn a’ creidsinn ann an càileachd ar toraidhean seòmar glan agus an sùbailteachd a tha iad a’ tabhann don luchd-ceannach againn.Airson tuilleadh fiosrachaidh mu mar a dh’ fhaodadh na toraidhean sin do bhuidheann a chuideachadh gus na feumalachdan aca a choileanadh, thoir sùil air na duilleagan seòmar glan modular softwall agus rigidwall againn.
